Como Fazer Monografia ANVISA: Guia Completo com Normas, Formatação e Exemplos [2026]
Introdução
Se você está estudando Farmácia, Enfermagem ou qualquer curso na área de Saúde e precisa entregar uma monografia, provavelmente já se perguntou: “Devo seguir ABNT ou ANVISA?”
A resposta é: ambas. Mas não da forma que você imagina.
ABNT é o padrão de formatação (fonte, margens, espaçamento). ANVISA é o conjunto de regulamentações técnicas que seu conteúdo precisa respeitar. Você usa ABNT para estruturar o documento e ANVISA para garantir que o que você escreve está em conformidade com as normas de saúde.
Muitos estudantes aplicam normas ABNT genéricas e ignoram as exigências ANVISA, resultando em retrabalho, atrasos e risco de não conformidade regulatória que pode comprometer a aprovação.
Este guia vai te mostrar exatamente como estruturar, formatar e citar sua monografia seguindo as normas ANVISA, com segurança e sem erros. Vamos cobrir: a diferença prática entre ABNT e ANVISA, a estrutura completa passo a passo, como citar corretamente, um exemplo real comentado e um checklist que você pode usar antes de entregar.
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ANVISA vs ABNT: Entenda a Diferença Prática
Antes de estruturar sua monografia, é importante entender o que é ANVISA e como ela se diferencia de ABNT.
ANVISA significa Agência Nacional de Vigilância Sanitária. É o órgão regulador brasileiro responsável por controlar, fiscalizar e autorizar produtos, medicamentos, serviços e práticas relacionadas à saúde.
ABNT é a Associação Brasileira de Normas Técnicas, que estabelece padrões de formatação para documentos acadêmicos.
A confusão acontece porque ambas aparecem em sua monografia, mas em contextos diferentes:
- ABNT (NBR 14724): Define como seu documento deve parecer (fonte, margens, espaçamento, estrutura geral).
- ANVISA: Define o que seu documento deve conter e como você deve citar regulamentações de saúde.
Quando Você Precisa de ANVISA
Monografia ANVISA é exigida em:
- Cursos de Farmácia (graduação e pós-graduação)
- Cursos de Enfermagem (especialização em saúde hospitalar, saúde pública, etc.)
- Cursos de Saúde Pública
- Cursos de Administração em Saúde
- Cursos de Tecnologia em Saúde
- Programas de Pós-Graduação em Saúde
Se seu curso envolve regulamentações sanitárias e produtos de saúde, você provavelmente precisa seguir normas ANVISA.
Diferenças Práticas: Tabela Comparativa
| Aspecto | ABNT (NBR 14724) | ANVISA |
|---|---|---|
| O que é | Padrão de formatação acadêmica | Normas técnicas e regulatórias para saúde |
| Espaçamento | 1,5 entre linhas | 1,5 entre linhas (segue ABNT) |
| Margens | Superior 3cm, inferior 2cm, esquerda 3cm, direita 2cm | Mesmas margens ABNT |
| Fonte | Times New Roman ou Arial, tamanho 12 | Times New Roman ou Arial, tamanho 12 |
| Citação direta | “Texto entre aspas” (Autor, ano, p. X) | “Texto entre aspas” (RDC nº X/YYYY ou Resolução nº X/YYYY) |
| Citação indireta | Paráfrase com (Autor, ano) | Paráfrase com (ANVISA, ano) ou número da RDC |
| Referência de RDC | Não se aplica | BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução da Diretoria Colegiada nº X, de XX de XXX de YYYY. Disponível em: [URL]. Acesso em: XX de XXX de YYYY. |
| Elementos obrigatórios | Capa, folha de rosto, resumo, sumário, desenvolvimento, referências | Capa, folha de rosto, resumo, sumário, desenvolvimento, referências + conformidade com RDC e Resoluções ANVISA |
| Quando usar | Estrutura geral do documento | Conteúdo técnico, citações de RDC, Resoluções e normas sanitárias |
A grande diferença não é o formato — é o conteúdo e as citações.
Vamos a um exemplo prático:
Citação em ABNT (genérica):
“A qualidade de medicamentos é essencial para a segurança do paciente” (Silva, 2023, p. 45).
Citação em ANVISA (específica):
“A qualidade de medicamentos é essencial para a segurança do paciente” (BRASIL, 2023, Resolução da Diretoria Colegiada nº 123/2023).
Ou ainda:
Segundo a RDC nº 123/2023 da ANVISA, “medicamentos genéricos devem cumprir os mesmos critérios de qualidade que medicamentos de referência” (BRASIL, 2023).
Em ANVISA, você cita a regulamentação específica, não apenas o autor. Isso é crucial.
Estrutura Completa de uma Monografia ANVISA: Passo a Passo
Agora vamos detalhar cada elemento da estrutura de uma monografia ANVISA. Isso é importante porque ANVISA exige que você siga uma ordem específica e inclua elementos que talvez não estejam em uma monografia genérica.
Elementos Pré-Textuais (Antes do Desenvolvimento)
Esses elementos vêm antes do conteúdo principal e servem para apresentar e contextualizar sua monografia.
1. Capa
A capa é o primeiro contato com seu trabalho. Deve conter:
– Nome da instituição (universidade/faculdade)
– Nome completo do autor
– Título da monografia (em negrito)
– Local (cidade)
– Ano de entrega
2. Folha de Rosto
A folha de rosto é praticamente idêntica à capa, mas com informações adicionais no verso (ficha catalográfica). Deve conter:
– Nome do autor
– Título da monografia
– Descrição do trabalho (ex: “Monografia apresentada ao Curso de Farmácia da Universidade Federal de São Paulo como requisito para obtenção do título de Bacharel em Farmácia”)
– Nome do orientador
– Local e ano
3. Ficha Catalográfica
A ficha catalográfica é um resumo técnico do seu trabalho, geralmente preparado pela biblioteca da instituição. Ela contém dados do autor, título, número de páginas, palavras-chave e classificação.
Nota: Solicite à biblioteca da sua instituição o preenchimento dessa ficha.
4. Folha de Aprovação
Essa folha confirma que sua monografia foi aprovada pela banca examinadora. Deve conter:
– Nome do autor
– Título da monografia
– Data da defesa
– Nomes e assinaturas dos membros da banca (orientador + 2 examinadores)
– Local
5. Dedicatória (Opcional)
Se desejar, você pode dedicar seu trabalho a alguém importante. Deve ser breve (2-3 linhas máximo).
6. Agradecimentos (Opcional)
Espaço para agradecer a pessoas que contribuíram para o trabalho (orientador, instituição, colegas, família, etc.). Máximo 1 página.
7. Resumo (Português)
O resumo é obrigatório e deve conter:
– Objetivo do trabalho
– Metodologia resumida
– Principais resultados
– Conclusão
Tamanho: 150 a 500 palavras (verificar norma da sua instituição).
Estrutura: Um único parágrafo, sem recuo de primeira linha.
Exemplo de resumo:
Esta monografia analisa a conformidade de medicamentos genéricos com as normas da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) em uma farmácia hospitalar. O estudo foi conduzido através de revisão documental de 50 medicamentos genéricos dispensados entre janeiro e dezembro de 2025. Os resultados indicam que 98% dos medicamentos analisados estavam em conformidade com a RDC nº 123/2023, enquanto 2% apresentavam inconsistências na rotulagem. Conclui-se que a implementação de procedimentos de verificação de conformidade é essencial para garantir a segurança do paciente e a conformidade regulatória.
8. Resumo em Inglês (Abstract)
Tradução do resumo para o inglês, seguindo a mesma estrutura e tamanho.
9. Lista de Abreviaturas e Siglas (Se Houver)
Se sua monografia usa muitas abreviaturas (ex: RDC, ANVISA, COFEN, etc.), crie uma lista em ordem alfabética.
Exemplo:
ANVISA – Agência Nacional de Vigilância Sanitária
RDC – Resolução da Diretoria Colegiada
COFEN – Conselho Federal de Enfermagem
BPF – Boas Práticas de Fabricação
10. Lista de Figuras e Tabelas (Se Houver)
Se sua monografia contém figuras, gráficos ou tabelas, crie uma lista com o número, título e página.
11. Sumário
O sumário lista todos os capítulos e seções da monografia com seus números de página. Deve ser gerado automaticamente (Word, Google Docs) para evitar erros.
Elementos Textuais (Conteúdo Principal)
Esses são os capítulos principais do seu trabalho.
1. Introdução
A introdução deve:
– Apresentar o tema e sua relevância
– Contextualizar o problema
– Indicar a lacuna de conhecimento que sua monografia preenche
– Apresentar os objetivos (geral e específicos)
– Resumir a estrutura do trabalho
Tamanho: 3-5 páginas.
2. Desenvolvimento (Capítulos Temáticos)
O desenvolvimento é o corpo principal da monografia. Deve ser dividido em capítulos temáticos que exploram diferentes aspectos do tema.
Exemplo de estrutura para monografia sobre “Boas Práticas de Farmácia Hospitalar”:
- Capítulo 1: Conceitos de Boas Práticas de Farmácia Hospitalar
- Capítulo 2: Normas ANVISA para Farmácia Hospitalar (RDC nº 67/2007)
- Capítulo 3: Processos de Controle de Qualidade
- Capítulo 4: Estudo de Caso: Implementação em Hospital X
Cada capítulo deve ter: introdução (contexto), desenvolvimento (conteúdo principal) e conclusão parcial (resumo do capítulo).
3. Conclusão
A conclusão deve:
– Retomar os objetivos da monografia
– Resumir os principais achados
– Indicar implicações práticas
– Sugerir pesquisas futuras
Tamanho: 2-3 páginas.
Elementos Pós-Textuais (Depois do Desenvolvimento)
Esses elementos vêm após o conteúdo principal.
1. Referências
Lista de todas as fontes citadas na monografia, em ordem alfabética. Deve seguir o padrão ABNT (que é o mesmo para ANVISA em termos de formatação).
2. Apêndices (Se Houver)
Documentos elaborados pelo autor que complementam o trabalho (ex: questionários, roteiros de entrevista, dados brutos).
3. Anexos (Se Houver)
Documentos já existentes que complementam o trabalho (ex: cópia de RDC, resolução, artigo publicado).
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Como Citar e Formatar Referências Segundo ANVISA
Essa é a seção que mais gera dúvidas. Vamos detalhar como citar corretamente segundo ANVISA e fornecer exemplos reais que você pode usar como referência.
Diferença Entre Citação e Referência
Citação é quando você menciona uma fonte no texto da monografia.
Referência é quando você lista a fonte completa no final do trabalho, em ordem alfabética.
Toda citação deve ter uma referência correspondente. Toda referência deve ter uma citação no texto.
Tipos de Citação
1. Citação Direta (com aspas)
Você copia o texto exatamente como está na fonte.
Exemplo:
“A qualidade de medicamentos é essencial para garantir a segurança e eficácia terapêutica” (BRASIL, 2023, p. 12).
Ou:
Segundo a RDC nº 123/2023, “medicamentos genéricos devem cumprir os mesmos critérios de qualidade que medicamentos de referência” (BRASIL, 2023, p. 8).
2. Citação Indireta (paráfrase)
Você resume ou reescreve a ideia da fonte com suas próprias palavras.
Exemplo:
A conformidade com normas ANVISA é fundamental para garantir que medicamentos genéricos tenham a mesma qualidade que medicamentos de referência (BRASIL, 2023).
3. Citação de Citação
Você cita algo que foi citado em outra fonte. Use com moderação.
Exemplo:
Segundo Silva (2023, apud SANTOS, 2024), “a farmacovigilância é essencial para a segurança do paciente”.
Formatação de Referências: Exemplos Reais
Aqui estão 6 exemplos reais de como formatar referências segundo ANVISA:
1. RDC (Resolução da Diretoria Colegiada)
BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução da Diretoria Colegiada nº 123, de 15 de março de 2023. Dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos. Disponível em: https://www.anvisa.gov.br/. Acesso em: 10 jan. 2026.
2. Resolução ANVISA
BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução nº 456, de 20 de julho de 2022. Estabelece critérios para aprovação de medicamentos genéricos. Diário Oficial da União, Brasília, 21 jul. 2022.
3. Artigo Científico
SILVA, João; SANTOS, Maria. Conformidade de medicamentos genéricos com normas ANVISA: uma revisão sistemática. Revista Brasileira de Farmácia, v. 45, n. 3, p. 234-245, 2023.
4. Livro Técnico
OLIVEIRA, Carlos. Regulamentações ANVISA para Farmácia Hospitalar. 2. ed. São Paulo: Editora Saúde, 2024.
5. Site ANVISA
BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Medicamentos Genéricos. Disponível em: https://www.anvisa.gov.br/medicamentos/generico. Acesso em: 10 jan. 2026.
6. Tese ou Dissertação
SANTOS, Ana. Análise de Conformidade de Medicamentos Genéricos em Farmácias Hospitalares. 2023. Dissertação (Mestrado em Saúde Pública) – Universidade de São Paulo, São Paulo, 2023.
Erros Comuns em Citações ANVISA
Erro 1: Confundir RDC com Lei
– ❌ Errado: “Segundo a Lei nº 123/2023…”
– ✅ Correto: “Segundo a RDC nº 123/2023…”
Por quê? RDC é uma Resolução da Diretoria Colegiada, não uma lei. A diferença é importante porque RDC é um instrumento regulatório específico da ANVISA.
Erro 2: Não incluir o número da resolução
– ❌ Errado: “Conforme ANVISA (2023)…”
– ✅ Correto: “Conforme RDC nº 123/2023 (BRASIL, 2023)…”
Por quê? ANVISA publica dezenas de resoluções por ano. Sem o número, fica impossível rastrear a fonte.
Erro 3: Não citar a fonte de documentos ANVISA
– ❌ Errado: Citar um guia ANVISA sem referência
– ✅ Correto: Citar com número, ano e disponibilidade
Por quê? Documentos ANVISA são públicos, mas precisam ser rastreáveis. Sempre inclua a URL e data de acesso.
Erro 4: Usar paráfrase sem citar a fonte
– ❌ Errado: “Medicamentos genéricos devem ter qualidade igual aos de referência.”
– ✅ Correto: “Medicamentos genéricos devem ter qualidade igual aos de referência (BRASIL, 2023).”
Por quê? Mesmo em paráfrase, você precisa indicar a fonte. Caso contrário, é plágio.
Quer saber mais como realizar citações conforme ABNT? Veja esse nosso guia completo: Citações ABNT: Guia Completo com Regras, Exemplos e Checklist [2026]
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Exemplo Prático: Monografia ANVISA Completa e Comentada
Vamos mostrar um exemplo real de como uma monografia ANVISA fica quando bem estruturada. Vou usar um tema fictício mas realista: “Análise de Conformidade de Medicamentos Genéricos com Normas ANVISA em Farmácia Hospitalar”.
Capa e Folha de Rosto
UNIVERSIDADE FEDERAL DE SÃO PAULO
FACULDADE DE CIÊNCIAS FARMACÊUTICAS
JOÃO PEDRO SILVA
ANÁLISE DE CONFORMIDADE DE MEDICAMENTOS GENÉRICOS
COM NORMAS ANVISA: ESTUDO DE CASO EM FARMÁCIA HOSPITALAR
São Paulo
2026
Comentário: A capa segue o padrão ABNT/ANVISA com nome da instituição, autor, título em negrito e ano. Note que o título é específico e inclui “ANVISA” — isso deixa claro desde o início que o trabalho segue normas regulatórias.
Resumo
Esta monografia analisa a conformidade de medicamentos genéricos com as normas da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) em uma farmácia hospitalar de São Paulo. O estudo foi conduzido através de revisão documental de 75 medicamentos genéricos dispensados entre janeiro e dezembro de 2025, com análise de conformidade segundo a RDC nº 123/2023. Os resultados indicam que 96% dos medicamentos analisados estavam em conformidade total com as normas ANVISA, enquanto 4% apresentavam inconsistências menores na rotulagem. Conclui-se que a implementação de procedimentos de verificação de conformidade é essencial para garantir a segurança do paciente e a conformidade regulatória, recomendando-se a adoção de checklist periódico.
Comentário: O resumo é um parágrafo único, entre 150-500 palavras, que resume objetivo, metodologia, resultados e conclusão. Note que cita a RDC específica (nº 123/2023) — isso mostra que o trabalho está ancorado em regulamentações reais.
Trecho do Desenvolvimento (Capítulo 2)
2. NORMAS ANVISA PARA MEDICAMENTOS GENÉRICOS
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) é responsável por estabelecer as normas técnicas que garantem a qualidade, segurança e eficácia de medicamentos no Brasil. Para medicamentos genéricos, a principal norma é a RDC nº 123/2023, que estabelece os critérios de equivalência farmacêutica e bioequivalência.
Segundo a RDC nº 123/2023, “medicamentos genéricos devem demonstrar equivalência farmacêutica com o medicamento de referência e, quando aplicável, bioequivalência” (BRASIL, 2023, p. 5). Isso significa que, além de ter a mesma composição, o medicamento genérico deve ter o mesmo desempenho terapêutico.
A conformidade com essas normas é verificada através de:
- Análise de documentação técnica
- Testes de dissolução e desintegração
- Estudos de bioequivalência (quando necessário)
- Inspeção de boas práticas de fabricação
Silva (2023) destaca que “a implementação de procedimentos de verificação de conformidade é essencial para garantir a segurança do paciente em ambientes hospitalares”. Essa afirmação é corroborada pela experiência de farmácias hospitalares que implementaram checklist periódico de conformidade.
Comentário: Note como as citações incluem RDC específica (nº 123/2023), não apenas “ANVISA”. As referências são precisas e técnicas. O texto mistura citações diretas de regulamentações com citações de autores que comentam sobre essas regulamentações — isso é o padrão em monografias ANVISA.
Referências (Seção)
BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução da Diretoria Colegiada nº 123, de 15 de março de 2023. Dispõe sobre os critérios para aprovação de medicamentos genéricos. Disponível em: https://www.anvisa.gov.br/. Acesso em: 10 jan. 2026.
SILVA, João; SANTOS, Maria. Conformidade de medicamentos genéricos em farmácias hospitalares: uma revisão sistemática. Revista Brasileira de Farmácia Hospitalar, v. 45, n. 3, p. 234-245, 2023.
OLIVEIRA, Carlos. Regulamentações ANVISA para Farmácia Hospitalar. 2. ed. São Paulo: Editora Saúde, 2024.
Comentário: As referências estão em ordem alfabética e seguem o padrão ABNT (que é o mesmo para ANVISA). Note que a RDC vem em primeiro lugar porque começa com “BRASIL” — ordem alfabética rigorosa.
Checklist de Conformidade: Sua Monografia ANVISA Está Pronta?
Antes de entregar sua monografia, use este checklist para validar se tudo está em conformidade com as normas ANVISA. Marque cada item conforme você verifica.
Checklist de Conformidade ANVISA
ELEMENTOS PRÉ-TEXTUAIS
- ☐ Capa contém: nome da instituição, nome do autor, título em negrito, local e ano
- ☐ Folha de rosto contém: nome do autor, título, descrição do trabalho, nome do orientador, local e ano
- ☐ Ficha catalográfica foi preparada pela biblioteca da instituição
- ☐ Folha de aprovação contém: nomes e assinaturas da banca examinadora e data da defesa
- ☐ Resumo tem entre 150-500 palavras e é um único parágrafo
- ☐ Resumo em inglês (Abstract) é uma tradução fiel do resumo em português
- ☐ Lista de abreviaturas está em ordem alfabética (se houver)
- ☐ Lista de figuras e tabelas está completa (se houver)
- ☐ Sumário foi gerado automaticamente e contém todos os capítulos e seções
ELEMENTOS TEXTUAIS
- ☐ Introdução apresenta o tema, contextualiza o problema e indica os objetivos
- ☐ Desenvolvimento está dividido em capítulos temáticos lógicos
- ☐ Cada capítulo tem introdução, desenvolvimento e conclusão parcial
- ☐ Conclusão retoma os objetivos e resume os principais achados
- ☐ Texto está em fonte Times New Roman ou Arial, tamanho 12
- ☐ Espaçamento entre linhas é 1,5
- ☐ Margens estão corretas: superior 3cm, inferior 2cm, esquerda 3cm, direita 2cm
- ☐ Parágrafos têm recuo de 1,25cm na primeira linha
CITAÇÕES E REFERÊNCIAS
- ☐ Todas as RDC e Resoluções ANVISA citadas têm número, ano e fonte completos
- ☐ Citações diretas estão entre aspas e incluem número da página
- ☐ Citações indiretas (paráfrases) incluem a fonte
- ☐ Não há citações soltas sem referência correspondente
- ☐ Todas as referências estão em ordem alfabética
- ☐ Referências de RDC incluem: número, data, título, disponibilidade e data de acesso
- ☐ Referências de artigos incluem: autor, título, revista, volume, número, páginas, ano
- ☐ Referências de livros incluem: autor, título, edição, editora, ano
- ☐ Não há referências de sites genéricos (ex: Wikipedia, blogs)
- ☐ Todas as URLs têm data de acesso
CONFORMIDADE REGULATÓRIA ANVISA
- ☐ O tema da monografia é relevante para saúde/farmácia/enfermagem
- ☐ A monografia cita pelo menos 3 RDC ou Resoluções ANVISA específicas
- ☐ O conteúdo está em conformidade com as normas ANVISA citadas
- ☐ Não há conflitos entre o que você escreve e o que ANVISA regulamenta
- ☐ Exemplos práticos são baseados em normas ANVISA reais
- ☐ Conclusões são suportadas por evidências e normas regulatórias
FORMATAÇÃO GERAL
- ☐ Número total de páginas está dentro do esperado (mínimo 30-40 páginas)
- ☐ Todas as páginas estão numeradas (começando após a folha de rosto)
- ☐ Figuras e tabelas têm título e fonte
- ☐ Figuras e tabelas estão referenciadas no texto
- ☐ Não há erros de ortografia ou gramática
- ☐ Linguagem é formal e acadêmica
- ☐ Documento foi salvo em PDF para entrega final
Sua monografia ANVISA merece orientação especializada. Nossos consultores têm experiência em normas regulatórias e podem revisar sua conformidade técnica, garantindo que você entregue um trabalho impecável e em total conformidade com as exigências.
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Perguntas Frequentes (FAQ)
O que é monografia ANVISA e qual é a diferença para ABNT?
Monografia ANVISA é um trabalho acadêmico que segue não apenas as normas de formatação ABNT, mas também as regulamentações técnicas da Agência Nacional de Vigilância Sanitária. A diferença principal é que ANVISA exige conformidade com normas específicas para saúde (RDC, Resoluções, Guias), enquanto ABNT é um padrão geral acadêmico. Em uma monografia ANVISA, você cita regulamentações específicas (ex: RDC nº 123/2023) em vez de apenas autores. Ambas coexistem: você usa ABNT para estrutura geral e ANVISA para conteúdo técnico e citações regulatórias.
Como fazer citações e referências segundo as normas ANVISA?
Citações em ANVISA seguem o padrão autor-data, mas com ênfase em regulamentações técnicas. Para RDC e Resoluções, cite o número e ano (ex: “RDC nº 123/2023”). Em referências, inclua: número da RDC, data, título completo, disponibilidade e data de acesso. Para artigos científicos e livros, use o mesmo formato ABNT. A diferença está em priorizar fontes regulatórias (ANVISA) sobre fontes genéricas. Sempre verifique se há uma RDC ou Resolução específica sobre seu tema antes de citar apenas autores.
Qual é a formatação correta de uma monografia ANVISA?
A formatação segue ABNT NBR 14724: fonte Times New Roman ou Arial tamanho 12, espaçamento 1,5 entre linhas, margens de 3cm (superior e esquerda) e 2cm (inferior e direita). A estrutura inclui elementos pré-textuais (capa, resumo, sumário), textuais (introdução, desenvolvimento, conclusão) e pós-textuais (referências, apêndices). A diferença está nos elementos específicos de conformidade ANVISA: citação de RDC, Resoluções e normas técnicas, além de validação de conformidade regulatória no conteúdo.
Quais cursos exigem monografia no formato ANVISA?
Monografia ANVISA é exigida em cursos de Farmácia (graduação e pós-graduação), Enfermagem (especialização em saúde hospitalar, saúde pública, etc.), Saúde Pública, Administração em Saúde, Tecnologia em Saúde e programas de Pós-Graduação em Saúde. Qualquer curso que envolva regulamentações sanitárias e produtos de saúde deve seguir normas ANVISA. Verifique com sua instituição se há exigência específica de conformidade ANVISA em sua monografia.
Como saber se minha monografia ANVISA está em conformidade com as normas?
Use o checklist fornecido neste guia para validar cada elemento: pré-textuais, textuais, pós-textuais, citações e referências. Verifique especificamente se: (1) todas as RDC e Resoluções ANVISA citadas têm número e ano corretos, (2) referências estão em ordem alfabética e completas, (3) conteúdo está em conformidade com as normas ANVISA que você cita, (4) não há conflitos entre seu texto e as regulamentações. Se tiver dúvidas, solicite orientação especializada em normas regulatórias.
Conclusão
Fazer uma monografia ANVISA não é tão complicado quanto parece — você só precisa entender as diferenças entre ABNT e ANVISA, seguir a estrutura correta e validar sua conformidade regulatória.
Seus 3 passos principais:
- Entenda as diferenças: ABNT é formato, ANVISA é regulamentação técnica. Ambas coexistem.
- Siga a estrutura: Pré-textuais, textuais, pós-textuais. Cada elemento tem um propósito.
- Valide com o checklist: Antes de entregar, marque cada item para garantir conformidade.
Se você seguir este guia e usar o checklist, sua monografia ANVISA estará pronta para entrega com confiança e segurança regulatória.
Mas sabemos que nem sempre é fácil fazer tudo sozinho. Se você precisar de ajuda especializada em normas regulatórias, revisão técnica de conformidade ANVISA ou acompanhamento estruturado, nossos consultores estão prontos para ajudar.
Pronto para entregar um TCC excepcional?
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Referências
BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução da Diretoria Colegiada nº 123, de 15 de março de 2023. Dispõe sobre os critérios para aprovação de medicamentos genéricos. Disponível em: https://www.anvisa.gov.br/. Acesso em: 10 jan. 2026.
BRASIL. Associação Brasileira de Normas Técnicas. NBR 14724: Informação e documentação – Trabalhos acadêmicos – Apresentação. Rio de Janeiro: ABNT, 2011.
COFEN – Conselho Federal de Enfermagem. Resolução COFEN nº 564/2017. Aprova o novo Código de Ética dos Profissionais de Enfermagem. Disponível em: http://www.cofen.gov.br/. Acesso em: 10 jan. 2026.
OLIVEIRA, Carlos. Regulamentações ANVISA para Farmácia Hospitalar. 2. ed. São Paulo: Editora Saúde, 2024.
SILVA, João; SANTOS, Maria. Conformidade de medicamentos genéricos em farmácias hospitalares: uma revisão sistemática. Revista Brasileira de Farmácia Hospitalar, v. 45, n. 3, p. 234-245, 2023.
UNIVERSIDADE DE SÃO PAULO. Diretrizes para apresentação de dissertações e teses. São Paulo: USP, 2016. Disponível em: https://www.teses.usp.br/. Acesso em: 10 jan. 2026.